Biobaxy Technologies India LLPは、WHO-GMPおよびISO 9001:2015に基づく品質管理体制のもと、医薬品・ヘルスケア分野の企業様へ信頼性の高い製造ソリューションを提供しています。
品質保証、品質管理、文書管理および継続的改善を通じて、お客様との長期的なパートナーシップを支援します。
国際基準に準拠した製造体制
各種認証および品質関連資格
品質基準に基づく製品管理
ヘルスケア分野での実績
国際認証、品質管理体制、文書サポートおよび輸出対応を通じて、お客様との長期的なパートナーシップを支援します。
国際基準に準拠した製造体制
品質マネジメントシステム
適正製造および流通基準
COA・MSDS・品質関連文書
国際市場向けサポート
医薬品・ヘルスケア製造
原材料の評価から最終出荷まで、品質を徹底管理する6つのステップをご紹介します。
WHO-GMP・ISO認証を保有するメーカーのみを選定。定期的な現地監査と文書審査を実施します。
すべての原材料について入荷時検査を実施。認定機関による純度・品質確認を行います。
GMP準拠の製造環境で生産。製造記録の完全保存と工程内品質検査を継続実施します。
製品ロットごとに独立認定機関による有効成分・安全性試験を実施し証明書を発行します。
GDP認証済み輸送で品質を維持。温度管理品はコールドチェーンで全工程をモニタリングします。
COA・試験レポート・輸入書類一式とともに製品をお届け。完全なトレーサビリティを確保します。
最新設備による品質重視の製造体制をご紹介します。製造業務のあらゆる面で専門的なヘルスケアビジネスと国際パートナーをサポートするよう設計されています。
品質・透明性・ビジネスの信頼性をサポートするための文書の重要性を理解しています。ご要件に応じて以下の書類をご提供可能です。
政府機関・業界団体より取得した認定証および受賞歴をご紹介します。
医薬品製造パートナーを選定する際、品質とコンプライアンスは最重要事項です。Biobaxyのコミットメントにより、パートナー様は自信を持ってビジネスを進められます。
お問い合わせ構造化された品質手順により、ビジネスリスクを低減します。
信頼性の高い供給体制でビジネスの継続性をサポートします。
COA・MSDS・バッチ記録など必要書類を完備してお届けします。
厳格なQA・QC管理により、毎回安定した品質をお届けします。
24〜48時間以内のレスポンスで迅速にご対応いたします。
信頼と品質を基盤とした長期的な関係構築を重視しています。
お客様のブランドに合わせた柔軟な製造ソリューションをご提供します。
国際流通・輸出対応の豊富な経験で日本市場をサポートします。