信頼される品質管理体制と
国際基準に準拠した製造品質
Biobaxy Technologies India LLPは、 医薬品・ヘルスケア分野において、 品質を重視した製造およびOEMソリューションを提供しています。
品質保証、品質管理、文書管理を重視し、 日本を含む国際市場のビジネスパートナーとの 長期的な協力関係を支援します。
認証取得
国際市場を意識した品質管理体制
9001:2015
品質マネジメントシステム
品質管理
製造・試験・文書管理を重視
国際対応
OEM・輸出・文書サポート
品質と信頼の基盤
国際認証、品質管理、技術文書および輸出関連サポートを通じて、 日本企業を含む海外パートナーとの長期的なビジネスを支援します。
製品の区分、用途、輸入形態および日本国内の規制要件に応じて、 必要となる品質・技術・輸出関連文書をご相談いただけます。 日本国内での販売・輸入に必要な承認・許可等については、 製品ごとに個別確認が必要です。
WHO-GMP認証取得
国際基準を意識した製造・品質管理体制
ISO 9001:2015
品質マネジメントシステムに基づく管理
GMP・品質管理
製造工程と品質管理を重視した運用
文書サポート
COA・SDS/MSDS・仕様書などの品質関連文書
輸出対応
国際取引に必要な輸出関連サポート
OEM・B2B製造
医薬品・ヘルスケア製品のOEM対応
製品品質管理の6ステップ
原材料の評価から製造、品質確認、文書管理まで、 製品ごとの要件に応じて品質を管理します。
メーカー・原材料の確認
製造元、原材料、仕様および関連文書を確認し、製品要件に応じた品質管理を行います。
原材料の品質確認
原材料の受入れ時に、規格・品質要件に基づいた確認および試験を実施します。
製造工程管理
適切な製造工程管理と記録を通じて、製品の一貫した品質維持を目指します。
品質試験・確認
製品およびプロジェクトの要件に応じて、必要な品質試験・分析に対応します。
文書・トレーサビリティ
品質記録、試験結果、バッチ関連文書などを適切に管理します。
出荷・輸出サポート
製品要件に応じた包装、輸出関連文書および物流面のサポートを行います。
製造能力と品質管理体制
医薬品・ヘルスケア製品の製造およびOEMビジネスを支えるため、 製造、品質管理、品質保証、包装および輸出準備を総合的にサポートします。
提供可能な品質・技術文書
製品、プロジェクトおよび輸入形態に応じて、 必要な品質・技術・輸出関連文書についてご相談いただけます。
日本市場向けの個別サポート
日本市場向け製品については、製品区分やプロジェクト要件を確認したうえで、 利用可能な品質・技術・輸出関連文書についてご案内します。
取得認定証・品質関連資料
Biobaxyが保有する認証・登録・品質関連資料をご紹介します。 実際の証明書・資料に基づく情報をご確認いただけます。
※ 認証・登録・品質関連資料の適用範囲および有効性は、各証明書・資料をご確認ください。
なぜ日本企業が
Biobaxyを選ぶのか
医薬品・ヘルスケア分野では、製品品質だけでなく、 文書、供給体制、コミュニケーションおよび長期的な対応力が重要です。 Biobaxyは、これらを重視したB2Bパートナーシップを目指しています。
お問い合わせ品質管理
品質保証・品質管理を重視した製造体制。
文書サポート
製品要件に応じた品質・技術文書をサポート。
安定した供給
OEM・製品供給に必要なプロセスをサポート。
継続的な対応
長期的なB2Bパートナーシップを重視。
日本語での相談
日本市場向けのご相談を日本語で受付。
OEM・PL対応
OEM・プライベートブランド製造に対応。
国際市場経験
海外市場向けの製造・輸出をサポート。
パートナーシップ
企業様のビジネス要件に合わせて協力。
日本市場向けの品質・製造について
ご相談ください
OEM、プライベートブランド、製品供給、 品質・技術文書などについて、まずはお気軽にお問い合わせください。