Biobaxy Technologies India LLPは、国際事業のすべての面において、品質・安全・法規制への最高水準の適合を維持することをコミットしています。
当社の製造施設は、国際的に認められた適正製造規範（GMP）に従って運営されており、製品を評価する医療専門家やビジネスパートナーに対して、包括的な技術文書を提供しています。
Biobaxy Technologies India LLPは、製造から輸出まで、すべての工程において国際基準への適合を徹底しています。
当社の製造施設は、国際的に認められた適正製造規範（GMP）に従って運営されています。すべての製造工程において厳格な品質管理を実施しています。
製品を評価する医療専門家およびビジネスパートナーに対して、包括的な技術文書を提供しています。
WHO-GMP認証・ISO 9001:2015認証に基づく品質保証体制により、製品の一貫した品質を保証します。
国際的な規制要件に対応した製造・文書管理体制を整備し、輸出国の規制基準への適合を支援します。
適正流通規範（GDP）に基づく輸送・保管管理により、製品品質を最終納品まで維持します。
医療専門家およびビジネスパートナーに対して、規制対応・文書準備の専門的サポートを提供します。
当社は、製品評価に必要な包括的な技術文書を提供しています。以下の文書については、ご要請に応じてご提供いたします。
必要な文書については、お問い合わせフォームまたはメールにてお申し込みください。
文書を請求する世界保健機関の適正製造規範認証書
インド当局が発行する製造・輸出関連許可証
各製品ロットの品質試験結果証明書
詳細な製品規格・組成・仕様書
製品の有効期限・保存条件に関するデータ
包装材料・表示に関する詳細情報
製品の科学的根拠および安全性に関する文書
法的に認められた経路を通じて日本市場に供給される製品（医師の監督のもとでの使用が適用される場合を含む）については、関連する医療専門家または輸入事業者が、日本の規制要件への適合について責任を負います。
Biobaxyは、日本において一般消費者に対して処方医薬品を直接宣伝・販売することはなく、未承認の有効性または承認に関する主張を行いません。
📋 当社の方針：
当社は、日本の医薬品規制法規（薬機法）および関連規制に従い、適切な輸入経路・手続きを通じた製品供給のみを行います。すべての取引において、法令遵守を最優先としています。
日本における製品分類、輸入要件および規制義務は、使用目的および適用法律によって異なります。医療専門家およびビジネスパートナーは、輸入または使用前に、独立した規制アドバイスを求め、日本の適切な当局に現在の要件を確認してください。